Eesti - eesti - Ravimiamet

aziende chimiche riunite angelini francesco - a.c.r.a.f. s.p.a. - fentanüül - keelealune tablett - 267mcg 3tk; 267mcg 4tk; 267mcg 15tk; 267mcg 30tk

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - budesonide/formoterol teva on näidustatud täiskasvanutele 18-aastased ja vanemad ainult. asthmabudesonide/formoterol teva on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. orin patsiendid juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi raske copd (fev1 < 50% prognoositav tavaline) ja ajaloo korduvad ägenemised, kes on märkimisväärne sümptomid hoolimata regulaarne ravi pika toimeajaga bronhodilataatorite.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kaltsiumi homöostaas - sekundaarse hüperparatüreoidismi (hpt) ravi lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) patsientidel dialüüsiravi hooldamisel. cinacalcet mylan võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane. vähendamine hypercalcaemia patsientidel:kõrvalkilpnäärmehormoone carcinomaprimary hpt, kellele parathyroidectomywould olema märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - kõhu neoplasmid - antineoplastilised ained - mao cancercyramza koos paclitaxel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud mao vähki või mao-kõri ristmikul adenocarcinoma koos haiguse progresseerumise pärast eelnevat plaatina ja fluoropyrimidine keemiaravi. cyramza monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud mao vähki või mao-kõri ristmikul adenocarcinoma koos haiguse progresseerumise pärast eelneva plaatinat või fluoropyrimidine keemiaravi, kelle ravi kombinatsioonis paclitaxel ei ole asjakohane. kolorektaalse cancercyramza, kombinatsioonis folfiri (irinotecan, folinic happe -, ja 5‑fluorouratsiili), on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel metastaatilise kolorektaalse vähi (mcrc) koos haiguse progresseerumise või pärast eelnevat ravi bevacizumab, oxaliplatin ja fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza koos docetaxel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, kellel haiguse progresseerumise pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. hepatotsellulaarne carcinomacyramza monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud või unresectable hepatotsellulaarne kartsinoom, kellel on seerumi alfa-fetoproteiini (afp) ≥ 400 ng/ml ja kes on olnud varem ravitud sorafenib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancermetastatic rindade cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise rinnavähi:kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor-positiivse patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi;koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi;koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse;kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor-positiivse metastaatilise rinnavähi, ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerherceptin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse varajases rinnavähi:pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav);järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel;koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin;koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine herceptin ravi, lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate >2 cm läbimõõduga. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerherceptin koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud patsientide raviks her2-positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole saanud enne vähivastaste ravi oma metastaatilise haiguse. herceptin tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk, kelle kasvajad on her2 overexpression määratletud ihc2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc3+ tulemus. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaktsiinid - hexyon (dtap-ipv-hb-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates kuue nädala vanused difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiin inhibiitorid, - perioodilise palaviku syndromesilaris on näidustatud ravi järgmiste autoinflammatory perioodilise palaviku sündroom täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 2 aastat ja vanemad:cryopyrin-associated perioodilise syndromesilaris on näidustatud ravi cryopyrin-associated perioodilised sündroomid (caps), sealhulgas:muckle-kaevude sündroom (mws),vastsündinute algusega multisystem põletikuline haigus (nomid) / krooniline infantiilne närvisüsteemi, naha, articular sündroom (cinca),raskete vormide perekondliku külma autoinflammatory sündroomi (fcas) / perekondliku külmast urtikaaria (fcu) esineb märke ja sümptomeid kaugemale külma põhjustatud urticarial nahalööve. tuumori nekroosi faktori retseptori seotud perioodiliste sündroom (mÕrrad)ilaris on näidustatud ravi kasvaja nekroosi faktori (tnf) seotud retseptori perioodilise sündroom (mÕrrad). hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd)ilaris on näidustatud ravi hyperimmunoglobulin d sündroom (hids)/mevalonate kinase puudus (mkd). perekondlik vahemere palavik (fmf)ilaris on näidustatud ravi perekondlik vahemere palavik (fmf). ilaris tuleks koos kolhitsiin, kui see on asjakohane. ilaris on näidustatud ka ravi:ikka on diseaseilaris on näidustatud ravi aktiivse ikka tõbi sh täiskasvanud algusega ikka tõbi (aosd) ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel vanuses 2 aastat ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mspva) ja süsteemsed kortikosteroidid. ilaris saab antud monotherapy või koos metotreksaadi. gouty arthritisilaris on näidustatud sümptomaatiline ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sagedased podagrahoogude rünnakud (vähemalt 3 rünnakud viimase 12 kuu jooksul), kellest mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva) ja kolhitsiini on vastunäidustatud, ei ole talutav, või ei anna adekvaatset vastust, ja kellele korrata kursuste kortikosteroidid ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.